随着口罩、防护服等防疫类产品出口量加大,市场监管局发布风险提示,企业向欧盟出口个人防护口罩和无菌医用口罩时需进行CE认证。 据介绍,欧盟口罩分为医用口罩和个人防护口罩两种。 医用口罩又分为无菌和非无菌两种,其中个人防护口罩和无菌医用口罩在进入欧盟市场前, 必须由获得相应授权的公告机构进行认证并颁发CE认证证书。 而非无菌医用口罩只需由制造商进行自我符合性声明,准备好相应文件及测试报告等资料,不需要由任何第三方机构进行认证。 一、CE认证需谨慎 面对日益增大的防疫物资出口量,一些个人或组织以牟利为目的,通过网络平台、短信等方式发布“可快速办理CE认证”等信息。 被诱导的企业委托其代理无效或没有必要的所谓“CE认证证书”,并因此支付高额费用。 企业蒙受经济损失的同时,认证市场秩序也被扰乱。 市场监管局相关负责人表示:“有一些代理机构打着CE认证的名义开展非法认证, 其发出的审查文件、测试报告等均为无效证书。 二、两类常见问题 第一类针对医用口罩(非无菌),相关证明文件上标示“CE文件审核(CE Documentation Review)”,这类文件不是认证证书。 第二类针对个人防护口罩,相关证明文件上标示“符合性证书”或类似字样, 但颁发证书的机构并非欧盟公告机构,或者虽然是公告机构,但授权范围不包括PPE法规。 三、无效CE证书一览 经权威鉴定,以下CE证书,一定是假的!
四、国内权威CE认证机构 省市场监管局相关负责人强调,目前,我国具有口罩等防疫用品CE认证能力的认证机构有如下9家。 企业开展认证时应谨慎选择,也可访问国家认监委网站查看最新认证机构名单。